發(fā)布者：發(fā)布時間：2022-07-26瀏覽次數(shù)：1159
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準，我局組織專家對天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責任公司、華威特（江蘇）生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年7月22日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司 | 天津市自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）東九道1號西側(cè)研發(fā)樓 | 禽類藥效評價試驗 |
禽類藥效評價田間試驗 | ||
禽類靶動物安全性試驗 | ||
寵物類生物等效性試驗 | ||
重慶永健生物技術(shù)有限責任公司 | 重慶市榮昌區(qū)昌州街道嘉吉普瑞納大道1號 | 禽類安全性試驗（獸用生物制品） |
禽類有效性試驗（獸用生物制品） | ||
華威特（江蘇）生物制藥有限公司 | 江蘇省泰州市姜高大道409號 | 寵物類安全性試驗（獸用生物制品） |
寵物類有效性試驗（獸用生物制品） | ||
狐貍安全性試驗（獸用生物制品） | ||
狐貍有效性試驗（獸用生物制品） | ||
貉安全性試驗（獸用生物制品） | ||
貉有效性試驗（獸用生物制品） | ||
北京科牧豐生物制藥有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號 | 寵物類安全性試驗（獸用生物制品） |
寵物類有效性試驗（獸用生物制品） | ||
中牧實業(yè)股份有限公司 | 北京市海淀區(qū)北清路156號中關(guān)村環(huán)保園7號院12號樓 | 豬安全性試驗（獸用生物制品） |
豬有效性試驗（獸用生物制品） | ||
牛安全性試驗（獸用生物制品） | ||
牛有效性試驗（獸用生物制品） | ||
羊安全性試驗（獸用生物制品） | ||
羊有效性試驗（獸用生物制品） |
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